Coalition européenne de patientes · 2026
Des milliers de femmes vivent en Europe avec les complications graves d’implants gynécologiques, urologiques et pariétaux. Nous demandons que leurs voix soient écoutées, que chaque implant soit identifiable et que les règles européennes soient réellement appliquées.
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pays européens engagés
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demandes portées
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complications documentées
2026
congrès ICS, Maastricht
01 — Le constat
En France, des femmes porteuses de bandelettes sous-urétrales, d’implants de renfort pour prolapsus et d’autres dispositifs médicaux gynécologiques rapportent des complications parfois lourdes et des parcours de soins particulièrement difficiles.
Mais ces témoignages ne sont pas propres à la France. Nous échangeons avec des femmes et des associations en Belgique, aux Pays-Bas, en Espagne, au Portugal, en Irlande et au Royaume-Uni.
Les mêmes questions reviennent, dans des systèmes de santé différents.
Nous demandons simplement que ces situations puissent être étudiées médicalement, scientifiquement et réglementairement, sans que la parole des patientes soit écartée.
Notre point de départ
« Ce que nous vivons dépasse largement nos histoires personnelles et les frontières françaises. C’est toute l’Europe qui est concernée. »
Nous ne demandons pas de condamner par principe les implants. Nous demandons une évaluation indépendante, transparente et fondée sur les données, qui confronte l’expérience des patientes aux données médicales et réglementaires.
02 — Le cadre européen
L’Union européenne dispose d’un cadre réglementaire commun concernant les dispositifs médicaux, notamment le règlement (UE) 2017/745.
Son article 18 prévoit que les informations permettant d’identifier un dispositif implanté soient fournies et que les patients puissent accéder aux informations pertinentes concernant leur implant. Cette réglementation constitue une avancée majeure.
Mais une question demeure.
Comment vérifier que ces droits sont réellement appliqués dans la pratique, dans l’ensemble des États membres ?
03 — Nos demandes
Nous demandons que les textes existants soient appliqués, et que les lacunes soient identifiées puis corrigées.
Garantir que chaque patiente puisse identifier précisément le dispositif implanté, son fabricant, sa référence et son numéro de lot.
Permettre aux personnes implantées il y a plusieurs années de retrouver les informations relatives à leur dispositif, même lorsque les registres sont incomplets.
Recueillir, harmoniser et analyser les signalements provenant des différents États membres, en distinguant ceux qui émanent des patientes.
Évaluer l’existence de données européennes suffisamment précises sur les complications apparaissant plusieurs années après l’implantation.
Vérifier si chaque État dispose de structures capables de prendre en charge les complications complexes liées à ces dispositifs.
Identifier la formation et l’expertise disponibles en Europe pour les chirurgiens amenés à retirer ces implants.
Contrôler si les obligations européennes d’information et de consentement éclairé sont réellement appliquées avant et après l’implantation.
Établir comment les patientes déjà implantées sont informées lorsqu’un dispositif est modifié, retiré du marché ou fait l’objet d’une alerte de sécurité.
04 — Témoignages
Nous ne parlons pas de données abstraites. Nous parlons de femmes qui vivent aujourd’hui avec les conséquences qu’elles rapportent après leur implantation, et qui demandent simplement que leur parole soit entendue.
Le dossier remis aux institutions rassemble témoignages, éléments médicaux et scientifiques, documents réglementaires et identification des implants.
Élodie · Belgique · 2023
« Elle a été euthanasiée en Belgique après la pose d’un dispositif médical implantable. Elle ne supportait plus les conséquences graves imposées à son corps, pour lesquelles elle n’avait jamais donné de consentement éclairé. »
Comme des millions de femmes dans le monde et des milliers en Europe, Élodie n’a pas obtenu de réponse à la hauteur de ce qu’elle vivait.
Un parcours parmi d’autres · France
Le 8 juillet 2021, une patiente est opérée pour une descente d’organes. Au cours de cette intervention, plusieurs dispositifs médicaux sont implantés : double promontofixation et bandelette sous-urétrale contre l’incontinence.
À la suite de ces deux interventions réalisées le même jour, elle développe des douleurs importantes et invalidantes ainsi que de nombreuses difficultés fonctionnelles.
« Aujourd’hui, je suis en fauteuil roulant, en invalidité et dépendante, alors que j’avais un métier magnifique depuis 28 ans dans l’automobile, des responsabilités importantes. J’ai tout perdu. »
Certaines informations concernant ses implants n’ont pu être récupérées que dans le cadre d’une procédure engagée avec son avocat. D’où cette question : comment une patiente peut-elle assurer sa propre sécurité lorsqu’elle ne dispose pas des informations précises concernant le dispositif qui se trouve dans son corps ?
Témoignages recueillis par la coalition et publiés avec l’accord des personnes concernées ou de leurs proches.
05 — Campagne
Affiches et créations portées par des patientes et des associations membres de la coalition. Elles circulent librement, en ligne comme sur le terrain, pour nommer ce que vivent les femmes concernées et rappeler ce qu’elles demandent.
Visuels partagés avec l’accord de leurs autrices et de leurs auteurs.
Carte de dispositif médical implantable européen
La carte d’implant, conforme à l’article 18 du règlement (UE) 2017/745, est un outil essentiel pour garantir la sécurité et la traçabilité des dispositifs implantables. Elle doit permettre l’identification du dispositif et du fabricant et contenir au minimum le site internet du fabricant, la date d’implantation et d’autres champs vierges pour indiquer des informations supplémentaires. Les fabricants de dispositifs médicaux implantables sont tenus de fournir cette carte à chaque patient après l’intervention, afin de faciliter l’accès rapide aux informations essentielles en situation d’urgence.
06 — Traçabilité
Lorsqu’une complication apparaît plusieurs années après une intervention, l’identification précise du dispositif devient fondamentale. La patiente doit pouvoir connaître :
Existe-t-il aujourd’hui une véritable évaluation européenne de l’effectivité de cette traçabilité ? Et que se passe-t-il pour les personnes implantées avant les dispositifs actuels de traçabilité ?
07 — Matériovigilance
Lorsqu’une femme présente une complication après l’implantation d’un dispositif médical, elle doit pouvoir la signaler. Pour que ces données contribuent réellement à la sécurité des patients, il faut aussi pouvoir identifier correctement le dispositif concerné.
Des implants sont interdits à l’étranger, retirés du marché après des plaintes. Les patientes déjà implantées n’en sont pas toujours informées.
Nous demandons que soient étudiées, au niveau européen
07 — Ce que reconnaissent les autorités
En 2020, 2023 et 2025, la Haute Autorité de santé a publié des recommandations concernant les complications de la chirurgie prothétique de l’incontinence urinaire d’effort et du prolapsus génital.
Elle rappelle l’importance de reconnaître et d’explorer les complications, d’assurer une prise en charge adaptée, de former les professionnels, d’informer clairement les patientes, d’assurer la traçabilité de l’implant et d’organiser un suivi approprié.
Ces éléments montrent que le problème ne relève pas de témoignages isolés. Les autorités sanitaires reconnaissent elles-mêmes la réalité et la complexité de ces complications.
Textes de référence
Une question centrale demeure : qui contrôle réellement l’application de ces recommandations dans les États membres ?
09 — Mobilisation
Du 6 au 9 octobre 2026, l’International Continence Society organise son congrès mondial à Maastricht, aux Pays-Bas. Ce congrès réunit des professionnels du monde entier autour de l’urologie, de l’uro-gynécologie, de la continence et des troubles du plancher pelvien.
Nous y serons pour porter une parole européenne, malgré le handicap et les difficultés de mobilité de certaines d’entre nous. Des femmes et des hommes concernés ainsi que des représentants associatifs de différents pays viendront faire entendre leur voix.
Notre mobilisation n’a pas pour objectif de remplacer le dialogue scientifique. Nous voulons au contraire que ce dialogue intègre la parole et l’expérience des patientes.
10 — La coalition
Notre objectif est de rassembler les voix des femmes concernées dans plusieurs pays et de faire émerger une véritable parole européenne des patients porteurs de dispositifs médicaux gynécologiques, urologiques et pariétaux.
Nos systèmes de santé sont différents. Nos langues sont différentes. Mais les questions que nous posons se ressemblent. Nous ne voulons pas que chaque pays découvre séparément les mêmes difficultés.
Un problème qui concerne plusieurs pays européens mérite une réponse européenne.
Pays engagés et en lien
11 — Agir
Nous demandons aux parlementaires français et européens de nous aider à porter cette question auprès des institutions européennes compétentes. Les patientes doivent être associées aux réflexions qui concernent directement leur sécurité.
Les droits prévus par la réglementation européenne sont-ils réellement garantis à toutes les patientes porteuses de dispositifs médicaux implantables ?
Écrire à la coalition
Patiente, proche, association, professionnel de santé, parlementaire ou journaliste : votre message compte. Décrivez votre situation ou votre demande de rendez-vous.
Vous préférez l’e-mail ? contact@europeanmeshcoalition.eu